以科學(xué),、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度,、光照,、紫外環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗,、加速試驗,、長期試驗
功能特點(diǎn):
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,,讓顯示更直觀,,操作更簡單;
BRIGHT II智能操作系統(tǒng),,可根據(jù)環(huán)境改變,,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計,;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),,可實(shí)時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,,如:開機(jī),、關(guān)機(jī)、開門,、關(guān)門,、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯,;
權(quán)限分級管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限(設(shè)備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),,可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,,確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài);
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作,;
變頻式制冷系統(tǒng),,開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行,;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險,;
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),,具備故障率低、穩(wěn)定性好,、維護(hù)便捷的特點(diǎn),;
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,,大容積:20-98%,;
完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù),、門開報警,、缺水報警、傳感器故障報警,、過載保護(hù),、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù),、自動補(bǔ)水功能,、斷水?dāng)嚯姽δ堋?br />
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥,、原料藥,、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗,、加速試驗等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
核心部件:
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī),、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器,。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門設(shè)計,,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動,;
設(shè)備配置USB接口,、RS232接口、RS485接口各1個,;
標(biāo)配機(jī)械鎖,,防止隨意開門,;
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔,;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,,方便清潔,;
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計,任意定位,,方便樣品裝載和取樣,;
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線,;
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),,密封效果好,開關(guān)門時比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力,。
技術(shù)參數(shù):
型號:BXY-250SI
控溫范圍:-10-85℃(無加濕時),,10-60℃(有加濕時)
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.3℃
均勻度(25℃時):±0.8℃
控濕范圍:15%-98%
濕度波動:±2%
輸入功率:1950W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):506×450×1100
外形尺寸(長×寬×高)(mm):669×822×1794
載物托架(標(biāo)配/最多):4塊/12塊
貨運(yùn)信息:
毛重(kg):198
凈重(kg):172
外包裝尺寸(mm)長×寬×高:795×1030×1980
名稱 | 描述 | |
額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外,,另外需要選配的擱架 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后,,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術(shù)支持:18121024458 傳真:021-54573837
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