以科學、嚴謹?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度,、光照、紫外環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗,、加速試驗、長期試驗
功能特點:
7寸高清觸摸屏,,觸摸式操作,,讓顯示更直觀,操作更簡單,;
BRIGHT II智能操作系統(tǒng),,可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償,;
程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計,;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),,可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機,、關機、開門,、關門,、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等,,方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài),,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯一可追溯印跡;
設備自帶循環(huán)風量調節(jié)系統(tǒng),,可根據(jù)樣品裝載情況手動調節(jié)循環(huán)風量大小,,確保設備達到良好運行狀態(tài);
具備多級密碼管理功能,,防止隨意操作,;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復快,,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行,;
具備內門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,,并大大降低了內門冷凝結露風險,;
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低,、穩(wěn)定性好,、維護便捷的特點;
控濕范圍廣,,小容積:15%-98%,,大容積:20-98%;
采用擱板式光源(一層一個光照探頭,,每層光照強度單獨顯示,、控制,互不干擾),,避免試驗樣品受光不均的問題,,層照板可以任意調節(jié)高度,;
采用高端進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,,確保光照單因素影響實驗的可重復性,;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,;
光照強度值儀表實時顯示,,支持打印,;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求,;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護,、門開報警,、缺水報警、傳感器故障報
警,、過載保護,、漏電保護、壓縮機超溫保護,、自動補水功能,、斷水斷電功能。
滿足中國藥典2020版,、ICH指導原則中新原料藥,、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗,、長期試驗,、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006
核心部件:
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機,、進口高精度溫濕度傳感器,。
結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動,;
設備配置USB接口、RS232接口,、RS485接口各1個,;
標配機械鎖,防止隨意開門,;
標配嵌入式打印機,;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔,;
具備內門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng),;
內腔采用圓角式設計,,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,,任意定位,,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,,方便客戶在計量或者驗證過程中布線,;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力,。
技術參數(shù):
型號:BXZ-150SI
控溫范圍:無加濕無光照時-10-85℃,無加濕有光照時0-85℃,;
有加濕無光照時10-60℃,有加濕有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.3℃
均勻度(25℃時):±0.8℃
控濕范圍:15%-98%
濕度波動:±2%
光照度范圍:0-10000Lux(無級可調)
光照度偏差:±500Lux
輸入功率:2000W
紫外幅度值:0-2W/2
紫外光譜范圍:320-400nm
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸(長×寬×高)(mm):506×400×750
外形尺寸(長×寬×高)(mm):669×772×1444
載物托架(標配/最多):3塊/6塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源:無
擱板式光照(最多)(含模塊):2組
注:選配:紫外,;擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節(jié),,不可顯示,不可打印,。
貨運信息:
毛重(kg):132
凈重(kg):110
外包裝尺寸(mm)長×寬×高:810×980×1660
名稱 | 描述 | |
額外的擱架 | 除標配的擱架外,,另外需要選配的擱架 | |
監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
額外的擱板式光照模塊 | 除標配的擱板式光照模塊外,另外需要選配的擱板式光照模塊 | |
額外的擱板式光照光源 | 除標配的擱板式光照光源外,,另外需要選配的擱板式光照光源 | |
擱板式紫外模塊 |
采用擱板式光源(一層一個紫外輻射度值探頭,,每層層紫外輻射度值單獨顯示、控制,,互不干擾),,避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節(jié)高度,; 采用高端進口紫外輻射度值傳感器,,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性,; 紫外輻射度值采用無級調控設置,,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈,; 紫外值儀表實時顯示,,支持打印,; 可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求,。 |
|
擱板式紫外光源 | 紫外值隨紫外模塊自動調節(jié),不可顯示,,不可打印 | |
GPRS短信報警 | 報警產生后,,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 | |
3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術支持:18121024458 傳真:021-54573837
版權所有 ? 2008-2025 上海熠昕電子科技有限公司 All Rights Reserved 滬ICP備14024040號-1 網(wǎng)站地圖
本站關鍵詞:干燥箱,恒溫干燥箱,鼓風干燥箱,恒溫培養(yǎng)箱,培養(yǎng)箱,二氧化碳培養(yǎng)箱, 光照培養(yǎng)箱,超聲波清洗器,電子天平,實驗室儀器設備