藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-1200Y
本系列產(chǎn)品滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造。
適用范圍:
藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的最佳選擇,。
產(chǎn)品特點:
※箱體結(jié)構(gòu)特征
液晶彩屏智能控制器,,控溫精準、可靠,;
工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板,,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設計,,易清潔;
箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設計,,可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出,;
工作室門框兩道進口硅橡膠密封條;箱門裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗,,觀察更方便,;
獨特循環(huán)風道,確保工作室內(nèi)部風力分布均勻,;
可連接打印機或USB接口直接導出數(shù)據(jù),;
※空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
PID調(diào)節(jié),完全獨立的加熱系統(tǒng),,不影響冷凍及控制線路,;
高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式,空氣強制循環(huán)平衡調(diào)溫,。
※制冷系統(tǒng)
進口壓縮機,,無氟制冷,變頻式制冷系統(tǒng),,開門后溫濕度迅速恢復,;
※加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)(內(nèi)加濕系統(tǒng)),供濕水采用自動補水系統(tǒng),;附過熱,、溢流雙重保護裝置,水位控制采用機械浮球水閥,,杜絕電子式誤操作,;采用蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕,、除濕系統(tǒng)完全獨立,。
※安全裝置
壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護,;
具有超溫,、傳感器故障、漏電,、停機保護,、門開保護、缺水報警,、來電恢復功能,;
電源配有相序保護器,電源缺相及相序錯誤保護,;漏電,、加熱器短路等過流保護。
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,,在功能性,、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求,。歐洲,、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度,、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
技術(shù)參數(shù):
型 號:SFS-1200Y
容 積:1200L
控溫范圍:0-65℃
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:±1℃
控濕范圍:30-95%RH
濕度波動:±3%RH
定時范圍:1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
工作環(huán)境溫度:5-35℃
電 源:~220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸:960×760×1500
外形尺寸:1122×957×2150
載物托架(塊):4
選配功能:
※液晶觸摸大屏彩屏控制器,,模糊PID控制,,程序化多段參數(shù)設置;
※數(shù)據(jù)存儲功能,;
※箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔,;
※獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,;
※紫外殺菌燈位于箱內(nèi)后壁,,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,能有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,;
※GPRS短信報警功能,;
通用型無紙記錄儀;
提供3Q驗證和校準服務,。
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術(shù)支持:18121024458 傳真:021-54573837
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