設計特點
基礎款為全溫控溫款,可根據(jù)客戶不同需求,,增加濕度控制系統(tǒng),、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng),。不同配置對應:生化培養(yǎng)箱,、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱,、藥品穩(wěn)定性試驗箱,、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱,。
基礎款功能特點
7寸LCD液晶觸摸屏,,觸摸式操作,顯示直觀,,操作便捷,;
BRIGHT I控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,,對控制參數(shù)值進行自動補償,;
程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計;
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),,可實時查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù),,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,,如:開機,、關機、菜單參數(shù)設置及修改,、故障報警等,,方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限自定義分配給所有操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯一可追溯印跡,;
變頻式制冷系統(tǒng),,開門后溫度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行,;
具備內門防霧系統(tǒng),,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險,;
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機,、進口高性能風機、進口高精度溫度傳感器,;
完善保護功能:上下限超溫報警,、超溫停機保護、門開報警,、傳感器故障報警,、過載保護、漏電保護,、壓縮機超溫保護
滿足中國藥典2020版,、ICH指導原則中新原料藥、原料藥,、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗,、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006
選配:打印機,、在線監(jiān)控平臺,、GPRS短信報警。
結構特點
雙層門設計,,具備全景鋼化玻璃觀察內門,,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設備配置USB接口,、RS485接口各1個,;
標配機械鎖,防止隨意開門,;
標配嵌入式打印機,;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng),;
內腔采用圓角式設計,,方便清潔,;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,,密封效果好,,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
基礎款技術參數(shù):
型號:BXS-600I
控溫范圍:0-70℃( 無濕度時),,10-60(有濕度時)
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1℃
輸入功率:1400W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×775×1275
外形尺寸(長×寬×高)(mm):745×1230×1925
載物托架(標配/最多):4塊/7塊
可擴展系統(tǒng):
名稱 |
配置 |
特點 |
濕度控制系統(tǒng) |
進口高精度濕度傳感器,、水位傳感器、大容量儲水箱,、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng) |
可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),; |
光照控制系統(tǒng) |
擱板式光照模塊:包括光照度傳感器,、驅動模塊,、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊 |
采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,,層照板可以任意調節(jié)高度,; |
擱板式光照光源 |
光照強度隨光照模塊自動調節(jié),不可顯示,,不可打印 |
|
紫外控制系統(tǒng) |
擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器,、驅動模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊 |
采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調節(jié)控制),,避免試驗樣品受光不均的問題,,層照板可以任意調節(jié)高度; |
擱板式紫外光源 |
紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節(jié),,不可顯示,,不可打印 |
濕度擴展款技術參數(shù):
控濕范圍:25%-95%
濕度波動:±3%
輸入功率:2000W
注:控溫范圍、分辨率,、波動度,、均勻度、定時范圍,、內膽尺寸,、外形尺寸、載物托架均和基礎款相同,。
光照(紫外)擴展款技術參數(shù):
控溫范圍:無光照時0-70℃,,有光照時10-70℃
光照度范圍:0-10000Lux(無級可調)
光照度偏差:±500Lux
紫外幅度值:0~2W/m2
紫外光譜范圍:320~400nm
輸入功率:1600W
擱板式光照(紫外)模塊(標配/最多):0/1
擱板式光照(紫外)光源(標配/最多):0/2
注:分辨率、波動度,、均勻度,、定時范圍、內膽尺寸,、外形尺寸,、載物托架均和基礎款相同。
紫外幅度值,、紫外光譜范圍參數(shù)適用于紫外擴展款,。
濕度+光照(紫外)擴展款技術參數(shù):
控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃,;
有濕度無光照0-60℃,有濕度有光照15-60℃,。
控濕范圍:30%-95%
濕度波動:±3%
光照度范圍:0-10000Lux(無級可調)
光照度偏差:±500Lux
紫外幅度值:0~2W/m2
紫外光譜范圍:320~400nm
輸入功率:2200W
擱板式光照(紫外)模塊(標配/最多):0/1
擱板式光照(紫外)光源(標配/最多):0/2
注:分辨率,、波動度、均勻度,、定時范圍,、內膽尺寸、外形尺寸,、載物托架均和基礎款相同,。
紫外幅度值、紫外光譜范圍參數(shù)適用于濕度+紫外擴展款,。
注:工作環(huán)境溫度:10~30℃ 工作電源:~220V±10V 50/60Hz
選配件:
名稱 |
描述 |
|
濕度控制模塊 |
包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件 |
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擱板式模塊 |
單光照 |
包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊(雙門增加一組擱板式光照光源) |
單紫外 |
包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊(雙門增加一組擱板式紫外光源) |
|
光照紫外 |
包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊(雙門增加一組擱板式光照紫外光源) |
|
擱板式光源 |
單光照 |
光照度隨光照模塊自動調節(jié),,不可顯示,,不可打印 |
單紫外 |
紫外值隨紫外模塊自動調節(jié),,不可顯示,不可打印 |
|
光照紫外 |
光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動調節(jié),,不可顯示,,不可打印 |
|
監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
|
額外的擱架 |
除標配的擱架外,另外需要選配的擱架 |
|
GPRS短信報警 |
報警產(chǎn)生后,,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 |
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3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術支持:18121024458 傳真:021-54573837
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