藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-500Z
本系列產品滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造,。
適用范圍:
這是一款帶光穩(wěn)定性試驗的綜合穩(wěn)定試驗箱,,是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認證的儀器設備,符合ICH指導原則中光穩(wěn)定性測試條件,。以科學的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,、長期試驗,、高溫試驗和強光照試驗,,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳必備產品。
產品特點:
※箱體結構特征
液晶觸摸大屏控制器,,模糊PID控制,,程序化多段參數(shù)設置;
工作室內材料采用SUS304不銹鋼板,,耐酸耐腐蝕性,,四角半圓弧設計,易清潔,;
箱體內膽采用特殊的V型設計,,可方便有效的把箱內因做濕度而產生的積水排出;
工作室門框兩道進口硅橡膠密封條,;箱門裝有內嵌式多層中空玻璃觀察窗,,觀察更方便;
獨特循環(huán)風道,,確保工作室內部風力分布均勻,;箱體左側有一直徑為50mm的測試孔;
具有數(shù)據(jù)存儲功能,,可連接打印機或USB接口直接導出數(shù)據(jù),;
※空氣調節(jié)系統(tǒng)
PID調節(jié),完全獨立的加熱系統(tǒng),,不影響冷凍及控制線路,;
高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式,空氣強制循環(huán)平衡調溫,;
采用進口高性能風機,,進口高精度溫濕度傳感器;
※光照系統(tǒng)
光照度無級可調,,可設置光照值,,利用光傳感器進行檢測,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差,;
光照值儀表實時顯示,,支持打印,;
專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實驗要求。選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座,,專業(yè)的紫外線燈管具有品質穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,能重復更多的測試結果,。
※制冷系統(tǒng)
兩套進口壓縮機自動切換,,無氟制冷,,變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度迅速恢復,;
※加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)(內加濕系統(tǒng)),,供濕水采用自動補水系統(tǒng);附過熱,、溢流雙重保護裝置,,水位控制采用機械浮球水閥,杜絕電子式誤操作,;采用蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式,,加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立,。
※安全裝置
壓縮機超壓保護,、過流保護、過熱保護,;獨立限溫報警系統(tǒng),,能聲光報警提示操作者;
具有超溫,、傳感器故障,、漏電、停機保護,、門開保護,、缺水報警、來電恢復功能,;
技術參數(shù):
型 號:SFS-500Z
容 積:500L
控溫范圍:無光照時 ,;有光照時
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:±1℃
控濕范圍:30-95%RH
濕度波動:±3%RH
定時范圍:1-9999min
光源配置:冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈
符合試驗標準:ICHQ1B指令,冷白熒光≥1.2×106LX,,近紫外熒光≥200W·hr/m2
光照強度:0-6500無級可調
光照誤差:±500LX
紫外光譜范圍:320-400nm
紫外光誤差:±15%
調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式
工作環(huán)境溫度:5-35℃
電 源:~220V 50Hz
內膽尺寸:720×640×1200
外形尺寸:882×837×1850
載物托架(塊):4
選配功能:
※GPRS短信報警功能,;
※隔板式光照模塊,光照度無級可調(多層可單獨控制),;
※通用型無紙記錄儀,;
提供3Q驗證和校準服務。
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術支持:18121024458 傳真:021-54573837
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