分子檢測是一種使用DNA及/或RNA檢測技術(shù)對組成細(xì)胞及體液進(jìn)行研究以鑒定分子層面的特征及異常的實(shí)驗(yàn)室研究方法,。分子檢測廣泛用于各類行業(yè),。除實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用外，分子檢測也用于臨床及非臨床領(lǐng)域,，包括傳染病檢查,、產(chǎn)前檢查及檢疫。分子檢測產(chǎn)品包括用于分子檢測的儀器,、試劑及耗材,。2020年，以銷售收入計(jì)算,，中國分子檢測產(chǎn)品市場規(guī)模為人民幣367億元,。
PCR檢測流程包括四個階段：
(i)樣本制備，(ii)核酸提取和純化,，(iii) PCR反應(yīng)及結(jié)果讀取分析,，其中涉及使用多種產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品指PCR檢測流程中使用的產(chǎn)品,，包括儀器,、試劑及耗材：
• 儀器主要包括核酸提取設(shè)備、PCR設(shè)備（如基因擴(kuò)增儀及qPCR儀）,，以及其他通用儀器（如恒溫金屬浴儀器）;
• 試劑主要包括樣本保存液,、核酸提取試劑,、檢測試劑盒及PCR檢測試劑；
• 耗材主要包括吸頭,、管架,、PCR管,、板及密封產(chǎn)品,。
全球PCR產(chǎn)品市場規(guī)模巨大，增長迅速,，由2015年的52億美元增至2020年的162億美元,，復(fù)合增長率為19.3%，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到388億美元,。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告,，從2015年至2020年，中國PCR產(chǎn)品市場迅速增長,，2015年的市場規(guī)模為4億美元,，2020年的市場規(guī)模為27億美元，復(fù)合年增長率為43.0%,，且預(yù)計(jì)在2020年至2030年將保持較高增長率,。
根據(jù)灼識咨詢報(bào)告，從2015年及2020年,，美國PCR產(chǎn)品的市場規(guī)模分別為22億美元及59億美元,，復(fù)合年增長為22.3%。美國PCR產(chǎn)品市場規(guī)模預(yù)計(jì)從2030年將達(dá)到121億美元,，2020年至2030年的復(fù)合年增長率為7.5%,。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告，PCR產(chǎn)品市場為分子檢測產(chǎn)品市場的主要細(xì)分市場,。按2019年的銷售收益計(jì),，PCR產(chǎn)品的市場規(guī)模占中國分子檢測產(chǎn)品市場規(guī)模的約40.0%及占美國分子檢測產(chǎn)品市場規(guī)模的約60.0%。
PCR檢測廣泛應(yīng)用與臨床場景,，包括腫瘤,、傳染病以及產(chǎn)前及產(chǎn)后護(hù)理。按銷售收益計(jì),，中國臨床場景下的PCR產(chǎn)品市場規(guī)模由2015年的約人民幣24億元增至2020年的約人民幣150億元,，復(fù)合增長率為44.7%。預(yù)計(jì)將維持高增長率,，并將增至2030年的約人民幣549億元,，復(fù)合年增長率為13.9%。
• 腫瘤篩查及治療,。PCR檢測是一種有效的腫瘤前期檢測及伴隨診斷技術(shù),，涵蓋癌癥惡性腫瘤的預(yù)防及治療。
• 感染性疾病,。PCR能夠在整個感染階段檢測病原體,、發(fā)現(xiàn)傳染病診斷中的（窗口期）問題。
• 優(yōu)生優(yōu)育,。PCR檢測能夠在產(chǎn)前及產(chǎn)后階段檢測多重疾病,，包括脊髓型肌肉萎縮癥、血友病,、鐮狀細(xì)胞貧血癥及其他傳染病。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告,，COVID-19疫情爆發(fā)支撐中國臨床場景下PCR檢測的需求,，從而帶動PCR檢測能力的提升,。從2020年3月至2021年3月,，中國單管核酸檢測能力由每天約1.3百萬份大幅提升至每天約16.0百萬份。每份單管核酸檢測可同時檢測1至10人的核酸,。
由于其更佳的檢測效率及準(zhǔn)確度,，PCR檢測已被越來越多的國家政策推進(jìn)應(yīng)用于檢測多重動物疾病（包括非洲豬瘟及H7N9）,。由于爆發(fā)非洲豬瘟,，死亡率超過50.0%,，中國生豬存欄量大幅減少,，豬肉市價快速上漲。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告,，農(nóng)業(yè)PCR產(chǎn)品的市場規(guī)模由2015年的約人民幣2億元增至2020年的約人民幣21億元,，復(fù)合年增長率為57.5%。預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到約人民幣81億元,，2020年至2030年的復(fù)合增長率為14.4%,。
•海關(guān)檢疫 。海關(guān)檢疫分類為檢測人類傳染病的衛(wèi)生檢疫及動植物檢疫,。PCR檢測在病原體傳播的檢測及控制中扮演重要角色,。根據(jù)灼識諮詢報(bào)告，2020年檢疫PCR產(chǎn)品的市場規(guī)模約為人民幣3億元,，預(yù)計(jì)於2030年將達(dá)到約人民幣33億元,，複合年增長率為27.0%。
研發(fā),。由于其靈敏度,、準(zhǔn)確度、速度及出色的分析能力,，PCR檢測已被廣泛應(yīng)用于多個科研領(lǐng)域,，包括基因表達(dá)、基因分型及基因克隆,。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告,，科研PCR產(chǎn)品的市場規(guī)模由2015年的約人民幣2億元增至2020年的約人民幣5億元，符合年增長率為19.0%,。預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到約人民幣19億元，2020年至2030年的復(fù)合年增長率為14.9%,。
PCR儀器包括核酸提取純化及PCR設(shè)備。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告,，在2020年,，中國PCR儀器的市場規(guī)模為人民幣66億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到人民幣206億元,，2020年至2030年的復(fù)合年增長率為12.0%,。下表列按收入劃分的中國PCR儀器市場明細(xì)。
中國PCR設(shè)備市場規(guī)模PCR設(shè)備包括基因擴(kuò)增儀,、qPCR儀及數(shù)字PCR設(shè)備,。PCR設(shè)備提供了高通量的自動化平臺，極大提高了擴(kuò)增效果及實(shí)驗(yàn)效率,。由于基因儀能進(jìn)行基因擴(kuò)增,，因此具備基因擴(kuò)增及結(jié)果分析功能的qPCR儀是目前的主流PCR設(shè)備。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告,，2015年中國PCR設(shè)備的市場規(guī)模約為人民幣5億元,，并增至2020年的約人民幣33億元，復(fù)合年增長率為43.3%,。預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到約人民幣113億元,，2020年至2030年的復(fù)合年增長率為13.1%。按應(yīng)用場景分類,，于2019年,，臨床PCR設(shè)備的銷售額占中國PCR設(shè)備總銷售額的約47.0%，而非臨床PCR設(shè)備的銷售額占總銷售額的約53.0%,。在美國,，臨床PCR設(shè)備的銷售額占PCR設(shè)備總銷售額的約35.0%，而非臨床PCR設(shè)備的銷售額占PCR設(shè)備銷售額的約65%,。
按收益計(jì),，qPCR儀占2020年中國總體PCR設(shè)備市場約85.2%的市場份額,。qPCR儀的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將由2020年的人民幣28億元增至2030年的人民幣77億元，復(fù)合年增長率為10.7%,。數(shù)字PCR儀(dPCR儀)能夠?qū)崿F(xiàn)絕對定量檢測核酸,，是PCR技術(shù)發(fā)展的未來趨勢。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告,，按收益計(jì),，dPCR儀的市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到人民幣31億元，占2030年中國總體PCR設(shè)備市場的27.3%的市場份額,。
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