蘇州蘇凈智能微粒檢測儀LE100

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參　數(shù)：
粒徑范圍
2-400 μm
粒徑通道
24通道（2～100μm任意設(shè)置）
最大檢測濃度
10000 particles/ml
準確度
±10%
重復(fù)性
RSD<2%（顆粒數(shù)>1000粒/ml,，5ml取樣）
分辨率
>90%（2015中國藥典），<10%（USP,、ISO21501）
注射器規(guī)格
1ml,、5ml、10ml*,、25ml
取樣速度
20ml/min*
取樣體積精度
±1%
最小取樣體積
0.2ml**
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詳細介紹

簡介

LE100智能微粒檢測儀主要用于2015年版《中國藥典》的大小針劑,、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測,，以及輸液器具,、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具的微粒污染檢測,，也可以用于有機,、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測,。

儀器滿足2015版《中國藥典》,、美國藥典USP <788>等標準,。內(nèi)置多種專用檢測標準和用戶自定義標準,，滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化,、智能化服務(wù)功能,，兼容性更強，操作性更好,。特有的LE–Assistant軟件,，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出,，配有智能自動標定功能,。

儀器特點

l 內(nèi)置2015版《中國藥典》、GB 8368 – 2005,、麻醉器具等專用檢測標準

l 精密注射器采樣裝置,，采樣體積精確，速度穩(wěn)定

l 內(nèi)置校準曲線,，符合ISO-21501的儀器校準要求

l 智能化自動檢測和自動標定功能,，儀器性能判斷和校準

l 采用磁力攪拌方式,，攪拌速度可調(diào)

l USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無紙化電子打印報告

l 強大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持,。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備

l LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,，提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理

l 符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準及用戶分級管理

應(yīng)用領(lǐng)域

l 中國藥典、USP,、EP,、JP等標準的注射藥品檢測

l 醫(yī)療器械/零件的潔凈度檢測

l 過濾效率檢測

l 實驗室純水檢測

技術(shù)指標
粒徑范圍	2-400 μm
粒徑通道	24通道（2～100μm任意設(shè)置）
最大檢測濃度	10000 particles/ml
準確度	±10%
重復(fù)性	RSD<2%（顆粒數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣）
分辨率	>90%（2015中國藥典）,，<10%（USP,、ISO21501）
注射器規(guī)格	1ml、5ml,、10ml*,、25ml
取樣速度	20ml/min^*
取樣體積精度	±1%
最小取樣體積	0.2ml**
傳感器材質(zhì)	316不銹鋼、石英玻璃,、PTFE,、NBR
電源	AC 100~240V，50/60HZ
攪拌方式	磁力攪拌（轉(zhuǎn)速可調(diào)）
數(shù)據(jù)輸出	RS232接口,；USB,；熱敏打印機
顯示輸出	7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸	320(L)×309(W)×394(H) mm
重量	11.0 kg
使用環(huán)境	溫度10-40 ℃；相對濕度0 ~ 95%,，無凝結(jié)
軟件系統(tǒng)	LE-Assistant
* 為標準配置 ** 0.2ml為在1ml注射器規(guī)格下,，在標準配置下最小取樣體積為0.4ml

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